患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

UMIN試験ID UMIN000031927

最終情報更新日:2022年3月12日

登録日:2018年3月27日

経カテーテル大動脈弁留置術後の心房細動患者におけるエドキサバンと標準治療の比較、及びそれらの臨床転帰に対する影響

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患心房細動
試験開始日(予定日)2018-05-31
目標症例数1400
臨床研究実施国日本、アジア(日本以外)、北米、欧州
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1エドキサバンをベースとした治療(最長3年間)
介入2VKA(ビタミンK拮抗薬)をベースとした治療(最長3年間)
主要アウトカム評価項目・NACE、即ち、全死因死亡、MI、虚血性脳卒中、SEE、人工弁血栓症、並びに大出血(ISTH基準)の複合 ・大出血(ISTH基準)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1. 経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)が成功していること 2. 長期経口抗凝固療法の適応 3. 署名した同意文書を提供すること
除外基準1. 高い出血リスクがある状態 2. 重篤な未治癒の周術期合併症 3. 当該地域で承認された添付文書の記載に基づいて、エドキサバン及びVKAの使用が禁忌に該当する患者 4. TAVI施行前90日以内の臨床的に明白な脳卒中

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクウェア オフィスタワーY 8階
電話+81-3-6837-9500
URL
E-mailyoshitaka.kurokane@covance.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。