UMIN試験ID UMIN000030610
最終情報更新日：2021年7月13日
登録日：2018年4月1日
タクロリムス内服による円形脱毛症の治療
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 円形脱毛症 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-04-01 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 急性期症例： ステロイドハーフパルス (500 mg/日、3日間) 後のタクロリムス12週間内服。目標トラフ値を5-10ngに設定する。 慢性期症例： タクロリムス12週間内服。目標トラフ値を5-10ng/mLに設定する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | タクロリムス内服開始12週後の発毛 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 円形脱毛症と診断を確定した方 急性期例では、初発で発症から3ヶ月以内に全頭の25%以上の脱毛を来しているまたは予期される患者 慢性期例では、発症から6ヶ月以上で症状が固定し既存の治療で効果不十分または無効の方 |
| 除外基準 | 心疾患、腎疾患、代謝内分泌疾患などの基礎疾患のある方 ウイルス性肝炎、結核、梅毒、肺炎、尿路感染症などの感染症のある方 精神疾患のある方 悪性新生物の既往 妊娠中の方、または試験中の妊娠を希望する方 その他担当医師が除外すべきと判断した方 タクロリムス内服禁忌事項のいずれかに該当する方 |
関連情報
| 研究費提供元 | 京都大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 京都大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都市左京区聖護院川原町54 |
|---|---|
| 電話 | 075-751-4748 |
| URL | |
| ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。