心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討

UMIN試験ID UMIN000029834

最終情報更新日：2017年11月7日

登録日：2017年11月6日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 拡張型心筋症合併妊娠
• 試験開始日（予定日）: 2017-11-06
• 目標症例数: 26
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目

ハイリスクグループと対照群で分娩に介入を必要とする妊婦の割合を比較する. 検定はχ2検定を用いる.

介入は以下のうち, いずれかを満たすものとする.
1. 緊急帝王切開
2. 心合併症適応での人工早産
3. 無痛分娩中の胎児機能不全で急速遂娩を要したもの

副次アウトカム評価項目

8年後までの無イベント生存率をKaplan-Meier Curveで比較する.

イベントは以下のものとする.
1. 死亡
2. 心不全
3. 脳卒中
4. 心臓手術
5. 不整脈

対象疾患

• 性別: 2
• 選択基準: 拡張型心筋症合併妊婦

除外基準

筋ジストロフィー合併例
先天性心疾患合併例
明らかな周産期心筋症
拡張相肥大型心筋症

関連情報

• 研究費提供元: 無し
• 実施責任組織: 国立研究開発法人国立循環器病研究センター麻酔科