UMIN試験ID UMIN000028615
最終情報更新日：2017年8月11日
登録日：2017年8月10日
虚血性心疾患患者における方向性冠動脈粥腫切除術(DCA)の臨床成績に関する前向きレジストリー
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 冠動脈疾患 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-06-19 |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 12か月後の冠動脈再狭窄 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 術後, 6か月, 1年, 2年, 3年, 4年, 5年後の全死亡, 心臓死, 全心筋梗塞, 標的血管関連心筋梗塞, 脳卒中, 標的血管再血行再建, 標的病変再血行再建. PCIの成功. 出血性合併症(穿刺部, 穿刺部以外), 冠動脈穿孔, 破裂, 解離, 攣縮, 急性閉塞, shockを含むPCIの合併症. 血管造影所見の変化. IVUSによる内腔面積, 粥腫面積, 総粥腫量, 粥腫容積率の変化. 随時follow-up中の出血(BARC, TIMI, GUSTO出血基準). |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) DCAを用いたPCIを受ける虚血性心疾患患者 2) 患者本人による書面により同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1) 抗血小板剤不耐用患者 2) 抗凝固薬不耐用患者 3) 主治医が不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 高清会 高井病院 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 高清会 高井病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 天理市蔵之庄町470-8 |
|---|---|
| 電話 | 0743655552 |
| URL | |
| h-ueda@takai-hp.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。