慢性期脳卒中患者に対する歩行リハビリテーション支援ロボット（歩行練習アシスト）の有効性

UMIN試験ID UMIN000028042

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2017年9月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 慢性期脳卒中患者
• 試験開始日（予定日）: 2017-09-11
• 目標症例数: 28
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 歩行練習アシストによる歩行練習を1日40分，週5日，4週間実施する。
• 介入2: トレッドミルによる歩行練習を1日40分，週5日，4週間実施する。
• 主要アウトカム評価項目: 生理的コスト指数と歩容解析

副次アウトカム評価項目

10m歩行速度
6分間歩行距離
Timed up to Go

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.発症から6か月以上経過している
2.一側性テント上の虚血もしくは出血により片麻痺を呈している
3.平地を歩行補助具（一本杖，四脚杖）や装具の使用の有無に関わらず介助なしで歩行可能
4.トレッドミル上を介助なしで歩行可能
5．研究参加に同意の得られた場合

除外基準

1.治療者の指示に従えない可能性がある者
2.重度の呼吸循環器疾患，代謝疾患，整形外科的疾患，その他の中枢神経疾患を呈している者
3.強い痙縮を呈している者（下肢Ashworth scale 3以上）
4.ハーネスやロボット装着に制限がある者
5.研究参加の4か月以内に下肢にボトックス治療を受けている者

関連情報

• 研究費提供元: 自己調達
• 実施責任組織: 兵庫医科大学
• 共同実施組織: トヨタ自動車