冠動脈二次イベントと末梢血中CD271陽性単核球の関連についての検討｜関連する治験情報【臨床研究情報ポータルサイト】

UMIN試験ID UMIN000026512

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2017年4月1日

冠動脈二次イベントと末梢血中CD271陽性単核球の関連についての検討

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主要アウトカム評価項目	・9-12ヶ月後の非責任病変における冠動脈プラークの進行（総プラーク容積、脂質コア容積、石灰化容積、線維性被膜厚、CT値）
副次アウトカム評価項目	・9-12ヶ月後の責任病変における新生内膜の進行（新生内膜容積）・再冠動脈再建術・新規病変に対する冠動脈再建術・主要脳心血管イベント（心血管死、非致死的心筋梗塞、不安定狭心症、予定外の冠動脈バイパス手術または経皮的冠動脈形成術による全ての再血行再建、入院を要する脳卒中や心不全）

主要アウトカム評価項目

・9-12ヶ月後の非責任病変における冠動脈プラークの進行（総プラーク容積、脂質コア容積、石灰化容積、線維性被膜厚、CT値）

副次アウトカム評価項目

・9-12ヶ月後の責任病変における新生内膜の進行（新生内膜容積）・再冠動脈再建術・新規病変に対する冠動脈再建術・主要脳心血管イベント（心血管死、非致死的心筋梗塞、不安定狭心症、予定外の冠動脈バイパス手術または経皮的冠動脈形成術による全ての再血行再建、入院を要する脳卒中や心不全）

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	急性冠症候群と診断され、緊急冠動脈造影および経皮的冠動脈形成術が必要と判断される20歳以上の男女を対象とする
除外基準	・ Killip分類クラスIV（心原性ショック）・強心薬、循環補助装置、人工呼吸管理を必要とし、循環・呼吸状態が不安定・体外式ペースメーカーが必要な症候性徐脈性不整脈を有する・心室頻拍・心室細動に対して抗不整脈薬使用中または心室頻拍・心室細動を繰り返し血行動態が不安定　・維持透析患者・ヨード造影剤、未分画ヘパリン、抗血小板薬に対するアレルギーの既往・悪性腫瘍を有する（治癒後1年以上経過している場合は、研究対象に含める）・ 1年以上の生命予後が見込めない疾患を有する・活動性感染症を有する

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。

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