UMIN試験ID UMIN000025129
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2016年12月2日
脳卒中片麻痺者に対するバランス練習アシストロボットの介入効果 -ランダム化並行群間比較試験-
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 脳卒中片麻痺 |
試験開始日(予定日) | 2016-12-05 |
目標症例数 | 60 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 通常リハビリプログラムに加えBEARを用いたバランストレーニングを実施 |
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介入2 | 通常リハビリプログラムに加えロボット療法を用いない従来のバランストレーニングを実施 |
介入3 | 通常リハビリプログラムのみを実施 |
主要アウトカム評価項目 | Mini-Balance Evaluation Systems Test |
副次アウトカム評価項目 | Cross test矩形面積 タンデム歩行所要時間および歩数 筋力 機能的自立度評価表 脳卒中機能障害評価法 国際版転倒関連自己効力感尺度 アンケート 転倒 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1)実験内容の説明理解が可能であり、本試験への参加について同意が得られた者。 2)40歳以上80歳以下 3)発症後1-3ヶ月の初発脳卒中片麻痺患者 4)体重が35-100kg、身長が140-190cmに該当する。 5)非麻痺側に明らかな麻痺がない。 6)下肢に重度の関節拘縮や変形などの整形外科的疾患がない。 7)BEAR上で静止できること。 8)Functional Ambulation Categoriesが2以上。 |
除外基準 | 1)失語や高次脳機能障害により治療者の指示に従うことができない可能性がある患者。 2)運動負荷が身体状況の悪化に繋がる可能性がある患者。 3)身体状況が安全な練習実施を阻害する可能性がある患者。 4)Mini-BESTest が25点以上である患者。 5)その他、主治医が不適当と判断した患者。 |
関連情報
研究費提供元 | 無し |
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実施責任組織 | 東京湾岸リハビリテーション病院理学療法科 |
共同実施組織 | 藤田医科大学医学部リハビリテーション医学Ⅰ講座 |
問い合わせ窓口
住所 | 千葉県習志野市谷津4-1-1 |
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電話 | 047-453-9010 |
URL | |
s.inoue@wanreha.net |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。