UMIN試験ID UMIN000024696
最終情報更新日:2016年11月4日
登録日:2016年11月3日
脳疾患に対するロボットスーツHAL単関節タイプを用いた介入効果の検討:介入前後比較試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 脳損傷患者 |
試験開始日(予定日) | 2016-09-05 |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | HAL-SJを用いた訓練 |
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主要アウトカム評価項目 | Fugl-Meyer Assessment(FMA) |
副次アウトカム評価項目 | Motricity Index(MI)、modified Ashworth scale(MAS)、関節可動域検査、上肢簡易機能検査、表面筋電図、機能的近赤外分光法(fNIRS)、日常生活動作(ADL)評価(Functional Independence Measure:FIM)、生活の質(QOL)評価(Stroke impact Scale)、Motor Activity Log(MAL)10m歩行テスト(歩行速度、歩数)、Functional Ambulation Classification(FAC)、三次元動作解析、加速度 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1)脳疾患(脳卒中、頭部外傷)による運動機能障害がある 2)発症から1ヶ月以上経過し、症状が安定している 3)BRSがⅡ以上のもの 4)本機器の装着に問題がないもの 5)対象者が20歳以上である 6)本研究の目的と方法について理解および協力が得られる |
除外基準 | 1)生体電位信号が検出できないもの 2)重度の高次脳機能障害や認知症、意識障害がある 3)ペースメーカーの使用や重度の心疾患がある 4)重度の関節可動域制限がある |
関連情報
研究費提供元 | 自己調達なし |
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実施責任組織 | 鹿児島大学 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 鹿児島県霧島市牧園町高千穂3930-7 |
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電話 | 0995-78-2538 |
URL | |
shushu@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。