急性期の前庭神経炎に対するステロイド治療の効果に関する研究

UMIN試験ID UMIN000022515

最終情報更新日：2019年12月3日

登録日：2016年7月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 前庭神経炎
• 試験開始日（予定日）: 2016-07-01
• 目標症例数: 240
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 前庭神経炎発症1か月以内に経口プレドニン60mgから9日間の漸減投与
• 主要アウトカム評価項目: DHIスコアとカロリックテストにおける半規管麻痺%
• 副次アウトカム評価項目: 自発、頭位、頭位変換眼振、聴力レベル、VEMPとvHIT

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1) 20歳以上、80歳未満。
2) 前庭神経炎と診断。
3) 発症から1か月以内。
4) メニエール病、良性発作性頭位めまい症など、めまい発作を反復する末梢性めまいを除外。

除外基準

1) めまい発作を反復した患者
2) 研究責任者が研究への参加が不適当と判断した患者
3) 有効な抗菌剤の存在しない感染症，全身の真菌症の患者
4) 消化性潰瘍の患者
5) 精神病の患者
6) 結核性疾患の患者
7) 単純疱疹性角膜炎の患者
8) 後嚢白内障の患者
9) 緑内障の患者
10) 高血圧症の患者
11) 電解質異常のある患者
12) 血栓症の患者
13) 最近行った内臓の手術創のある患者
14) 急性心筋梗塞を起こした患者
15) プレドニゾロンに対し過敏症の既往のある患者

関連情報

• 研究費提供元: 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
• 実施責任組織: 文部科学省