UMIN試験ID UMIN000022332
最終情報更新日:2016年11月17日
登録日:2016年6月1日
白内障手術後にドライアイを認めた患者に対するジクアスR点眼液3%の高次収差への影響の検討
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | ドライアイ |
試験開始日(予定日) | 2016-05-13 |
目標症例数 | 105 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | ・高次収差 ・涙液層破壊時間(BUT) ・フルオレセイン角結膜染色スコア ・自覚症状(12項目) ・有害事象および副作用 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ・加齢白内障に対する白内障手術実施 ・試験薬点眼開始前に、手術眼において2006年 ドライアイ診断基準でドライアイ確定もしくは 疑いと診断された ・試験薬点眼開始前に、手術眼においてフルオレ セイン角結膜染色スコア(9点満点)が1点以上 であった |
除外基準 | ・アレルギー性結膜炎を有し、症状が増悪した ・緑内障及びぶどう膜炎に対する治療を行った ・レーシック、眼瞼手術及び角膜移植の既往を 有した ・術前検査日1年以内に内眼手術または眼外傷 の既往を有した ・糖尿病網膜症を有した ・同種造血幹細胞移植の既往を有した ・ドライアイに対する点眼治療を白内障手術前 2週間以内に行った ・涙点の閉塞を目的とした治療(涙点プラグ挿入 術、外科的涙点閉鎖術等)を受けていた ・併用禁止薬を使用した ・併用禁止療法を実施した ・コンタクトレンズを装用した ・その他、医師が本研究の対象として不適当と 判断した |
関連情報
研究費提供元 | 参天製薬株式会社参天製薬株式会社 |
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実施責任組織 | 医療法人眼科康誠会 井上眼科医療法人眼科康誠会 井上眼科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 岡山県玉野市宇野1-14-31 |
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電話 | 0863-31-1030 |
URL | |
inoue@oka.urban.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。