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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000022332

最終情報更新日:2016年11月17日

登録日:2016年6月1日

白内障手術後にドライアイを認めた患者に対するジクアスR点眼液3%の高次収差への影響の検討

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患ドライアイ
試験開始日(予定日)2016-05-13
目標症例数105
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目・高次収差 ・涙液層破壊時間(BUT) ・フルオレセイン角結膜染色スコア ・自覚症状(12項目) ・有害事象および副作用
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準・加齢白内障に対する白内障手術実施 ・試験薬点眼開始前に、手術眼において2006年  ドライアイ診断基準でドライアイ確定もしくは  疑いと診断された ・試験薬点眼開始前に、手術眼においてフルオレ  セイン角結膜染色スコア(9点満点)が1点以上  であった
除外基準・アレルギー性結膜炎を有し、症状が増悪した ・緑内障及びぶどう膜炎に対する治療を行った ・レーシック、眼瞼手術及び角膜移植の既往を  有した ・術前検査日1年以内に内眼手術または眼外傷  の既往を有した ・糖尿病網膜症を有した ・同種造血幹細胞移植の既往を有した ・ドライアイに対する点眼治療を白内障手術前  2週間以内に行った ・涙点の閉塞を目的とした治療(涙点プラグ挿入  術、外科的涙点閉鎖術等)を受けていた ・併用禁止薬を使用した ・併用禁止療法を実施した ・コンタクトレンズを装用した ・その他、医師が本研究の対象として不適当と  判断した

関連情報

問い合わせ窓口

住所岡山県玉野市宇野1-14-31
電話0863-31-1030
URL
E-mailinoue@oka.urban.ne.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。