がん性疼痛患者におけるオキシコドンの鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明

UMIN試験ID UMIN000020723

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2016年1月25日

基本情報

• 進捗状況: 限定募集中
• 対象疾患: がん性疼痛
• 試験開始日（予定日）: 2014-07-11
• 目標症例数: 100
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: オキシコドン投与開始後96時間のオキシコドン、ノルオキシコドン、オキシモルフォンおよびノルオキシモルフォンの血中濃度。

副次アウトカム評価項目

1. GPS(glasgow prognostic score)
2. 悪液質の進行度
3. ABCB1、CYP3A5、CYP2D6、OPRM1の遺伝子多型
4. 血清サイトカイン濃度
5. 血清プロラクチン濃度
6. 鎮痛効果
7. 有害作用
8. 代謝マーカー

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1. がん性疼痛に対してオキシコドンを使用している患者
2. 文書による同意が得られた患者

除外基準

1. オキシコドンによる治療が中止された患者
2. 重度の肝機能障害や腎機能障害のある患者
3. 末梢血からの遺伝子多型解析が困難な患者
4. その他、医師が不適と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
• 実施責任組織: 浜松医科大学医学部附属病院薬剤部