香煎茶の肥満改善効果の検討 (二重盲検比較試験)

UMIN試験ID UMIN000020068

最終情報更新日：2019年3月2日

登録日：2015年12月4日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 軽度肥満の健常人
• 試験開始日（予定日）: 2015-11-25
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

香煎茶
1日3回、5g茶葉/1L/day、12週間

介入2

プラセボ
1日3回、5g茶葉/1L/day、12週間

• 主要アウトカム評価項目: 投与開始から6または12週間後の体重、BMI、腹囲、内臓脂肪面積
• 副次アウトカム評価項目: 投与開始から6または12週間後の血圧、脈拍数、血液生化学検査、血中生理活性物質

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: BMI25以上30未満の健常人

除外基準

1. 日常的に薬物治療を行っている方
2. 特定の疾患により入院または通院している方
3. 妊婦及び授乳中の方、又は同意日以後半年以内に妊娠を希望されている方
4. 本試験開始時に他の臨床試験に参加している方
5. 喫煙者
6. 同意日前3ヵ月以内にカテキンを多く含む飲料を常用していた方
7. 活動性のある悪性腫瘍に罹患している方
8. 重篤な肝障害を合併した方
9. 血清クレアチニン2.0 mg/dL以上が持続する方
10. 文書による同意の得られない方
11. その他、担当医師が不適当と判断した方

関連情報

• 研究費提供元: サンダイヤ株式会社
• 実施責任組織: 静岡県立大学静岡県立大学
• 共同実施組織: SBS健康増進センター