UMIN試験ID UMIN000019824
最終情報更新日：2017年6月6日
登録日：2015年11月17日
肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肩こりの症状を持つ健常人 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-10-15 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 介入A ナットウ菌培養精製物 NKCP 1日2錠 250mg 4週間 ウォッシュアウト期間 4週間 プラセボ 1日2錠 250mg 4週間 |
|---|---|
| 介入2 | 介入B プラセボ 1日2錠 250mg 4週間 ウォッシュアウト期間 4週間 ナットウ菌培養精製物 NKCP 1日2錠 250mg 4週間 |
| 主要アウトカム評価項目 | ①肩こり・肩の痛みに対するVAS・アンケート調査 ②患者立脚肩関節評価法（Shoulder 36 Ver.1.3） ③筋硬度計検査 これらの検査は、試験開始前、開始後4，8，12週間後にそれぞれ行う |
| 副次アウトカム評価項目 | 血圧、脈拍 足のむくみ検査 肩周辺部血流量・サーモグラフィー検査 疲労検査 これらの検査は、試験開始前、開始後4，8，12週間後にそれぞれ行う |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 肩こりの症状を持つ健常人 |
| 除外基準 | ①基礎疾患を有する方（薬物治療中である方） ②妊婦および授乳中の方 ③認知症を患っている方 ④試験担当医師が試験参加に影響ありと判断する医薬品・食品・サプリメントを常用している方 ⑤本試験開始時に他の臨床試験に参加している方 ⑥その他、試験担当医師が不適当と判断した方 |
関連情報
| 研究費提供元 | 大和薬品株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 静岡県立大学静岡県立大学 |
| 共同実施組織 | 聖隷健康サポートセンターShizuoka SBS静岡健康増進センター |
問い合わせ窓口
| 住所 | 静岡県静岡市駿河区谷田52-1 |
|---|---|
| 電話 | 054-264-5772 |
| URL | |
| nkcp.test@gmail.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。