UMIN試験ID UMIN000016843
最終情報更新日：2019年9月22日
登録日：2015年4月1日
アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | アルツハイマー病 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-04-06 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ドネペジル＋テプレノン群 12か月 |
|---|---|
| 介入2 | ドネペジル＋プレセボ群 12か月 |
| 主要アウトカム評価項目 | ADAS-J cogのベースラインからの変化量 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 南風病院脳神経外科を受診し，アルツハイマー病と診断されドネペジル投与が適切と判断され，本人または家族から同意が得られた患者を対象とする． |
| 除外基準 | １）アルツハイマー病以外の認知症患者 ２）中枢神経感染症患者 ３）正常圧水頭症合併患者 ４）ビタミン欠乏，電解質異常，甲状腺機能障害が明確な患者 ５）統合失調症の患者 ６）ドネペジルを含むピペリジン誘導体またはテプレノンに対する過敏症のある患者，小児および妊産婦・授乳婦 ７）胆のう摘出後の患者 ８）神経心理検査の実施に支障をきたす視覚障害，聴覚障害，書字・識字困難のある患者 ９）登録前30日以内に他のアルツハイマー病治療薬を投与された患者 10）登録前14日以内以内にテプレノンを投与された患者 11）その他，担当医師が参加不適と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 公益社団法人鹿児島共済会南風病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 鹿児島市長田町14-3 |
|---|---|
| 電話 | 099-226-9111 |
| URL | |
| cr@nanpuh.or.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。