γ-GTPに対する高吸収クルクミンの効果に関する研究(二重盲検比較試験)

UMIN試験ID UMIN000015490

最終情報更新日：2016年12月10日

登録日：2014年10月21日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: γGTP高値の健常人
• 試験開始日（予定日）: 2014-10-01
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 高吸収性クルクミン90mg 2カプセル/日 (180 mg/day) 12週間投与
• 介入2: 高吸収性クルクミン30mg 2カプセル/日 (180 mg/day) 12週間投与
• 介入3: プラセボ 12週間投与
• 主要アウトカム評価項目: 血中γ-GTPレベルの測定

副次アウトカム評価項目

1)血圧測定
2)血液生化学検査
3)血中クルクミン濃度測定
4)その他、有害事象

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 研究参加時にγ-GTP値の測定を行い、基準値上限～200(IU/L)であることが確認された方

除外基準

①肝硬変、肝がんが疑われる方
②閉塞性黄疸又は肝内胆汁うっ滞の方
③抗血小板薬を常用されている方
④妊婦及び授乳中の方、又は同意日以後半年以内に妊娠を希望されている方
⑤本試験開始時に他の臨床試験に参加している方
⑥その他、担当医師が不適当と判断した方

関連情報

• 研究費提供元: 株式会社セラバリューズ
• 実施責任組織: 静岡県立総合病院