3テスラMRIによる外眼筋最大断面積、眼窩内脂肪体積の正確な測定法に関する研究

UMIN試験ID UMIN000012492

最終情報更新日：2016年12月10日

登録日：2013年12月4日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了

対象疾患

甲状腺眼症
外眼筋萎縮

• 試験開始日（予定日）: 2013-11-10
• 目標症例数: 50
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 甲状腺眼症の治療前後における外眼筋最大断面積、眼窩内脂肪体積の差

副次アウトカム評価項目

(a)甲状腺眼症におけるCAS (clinical activity score) と外眼筋最大断面積、眼窩脂肪組織体積の相関
(b)甲状腺眼症（治療前）、外眼筋障害（萎縮）、健常対照者の外眼筋最大断面積の比較
(c)甲状腺眼症（治療前）と健常対照者の眼窩脂肪組織体積の比較

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

患者
(a)　同意取得時の年齢が20歳以上の者。
(b)　甲状腺眼症診あるいは外眼筋萎縮の患者。
(c)　眼窩内に他の器質的異常を有さない者。
(d) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる者。
対照
(a)　同意取得時の年齢が20歳以上の者。
(b)　眼窩疾患を有さない者。
(c) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる者。

除外基準

(a)　MRI検査が禁忌の者(心臓ペースメーカー、移植蝸牛刺激装置、除細動器、神経刺激装置、骨成長刺激装置、注入ポンプ、深部脳刺激装置埋め込み者、 Poppen Blaylockの頸動脈クランプを装着している者、目、脳、内臓、肺縦隔等に強磁性体の破片を有する者、2ヶ月以内に大動脈フィルタ、血管内コイル、血管内ステントを装着した者。閉所恐怖症の者、入れ墨のある者、妊娠中もしくは妊娠の可能性のある者）
(b)　研究責任者または担当医師が不適当と判断した者。

関連情報

• 研究費提供元: 無しなし
• 実施責任組織: 広島大学病院