UMIN試験ID UMIN000011354
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2013年8月2日
木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ－ル抗体（一般名：オマリズマブ）の使用について
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 木村病 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-09-05 |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 一回300mgのオマリズマブを、２週間毎に、８回投与 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 腫瘤病変の変化 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1. 同意取得時において年齢が20歳以上の患者 2. 標準治療としての外科的減量術やステロイド療法、抗アレルギ－薬などの薬物療法において効果のない、または再燃する患者 3. IgE値が高値（＞30）の患者 4. 本治療を受けるにあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2. 妊婦、授乳中あるいは妊娠の可能性のある患者 3. その他医師が不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京女子医科大学 耳鼻咽喉科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都新宿区河田町8-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3353-8111 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。