性同一性障害、Female to Male患者に対するcross sex hormone therapy(ホルモン療法)の下部尿路機能への影響に関する研究

UMIN試験ID UMIN000006933

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2011年12月22日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 性同一性障害のFemale to Male
• 試験開始日（予定日）: 2011-12-01
• 目標症例数: 50
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: テストステロン製剤の筋肉注射
• 主要アウトカム評価項目: 残尿量、排尿回数、IPSS score、IPSS-QOL score、OABSS score
• 副次アウトカム評価項目: 月経停止までの期間

対象疾患

• 性別: 2
• 選択基準: 前治療のないFemale to Male患者

除外基準

・検査を容認できない患者。
・妊娠または妊娠している可能性のある患者。
・すでに別の形でホルモン投与を行っているもしくは行った経歴のある患者。
・社会不適応ないし経済的な理由を含め、継続して受診のできない患者。
・性同一性障害でないもの及びホルモン療法を行うことで健康に重篤な悪影響を及ぼす疾患などが否定されない患者。
・性別適合手術を行った患者ないし、研究中に性別適合手術を行う予定の患者。　
・「性同一性障害に関する診断と治療のガイドライン　第3版」上、ホルモン療法を施行するための条件に合致しない患者。

関連情報

• 研究費提供元: なし
• 実施責任組織: 名古屋大学大学院医学系研究科 泌尿器科学