UMIN試験ID UMIN000003501
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2010年5月1日
男性続発性性腺機能低下症でのテストステロン補充、投与法が生活の質、代謝等へ与える影響
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 男性続発性性腺機能低下症 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-05-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | グローミン軟膏 |
|---|---|
| 介入2 | エナルモンデポー |
| 主要アウトカム評価項目 | ＱＯＬ インスリン抵抗性 脂質異常、体重 腹囲、内臓脂肪、酸化ストレスマーカー 動脈硬化関連因子 |
| 副次アウトカム評価項目 | 副作用、骨代謝、他の下垂体ホルモンとの相互作用 基礎代謝 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | 採血にて、テストステロン低下および性腺刺激ホルモン絶対的または相対的低下を認める患者。 |
| 除外基準 | 心疾患（NYHAⅢ度以上）、肝疾患（AST 100 IU/ml以上またはALT 100 IU/ml以上また、 T-Bil 2.0 mg/dl以上）腎疾患(Cr2.0 mg/dl以上)等の重篤な疾患を合併した患者 前立腺癌の既往がある、またはPSA4ng/dl以上 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪大学大学院医学研究科 内分泌・代謝内科学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
| tkitamura@endmet.med.osaka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。