UMIN試験ID UMIN000003346
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2010年3月17日
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 冠動脈硬化症合併高コレステロール血症 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-12-01 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 既治療中スタチンの増量 |
|---|---|
| 介入2 | 既治療中スタチン＋エゼチミブ10mg併用 |
| 主要アウトカム評価項目 | 血清脂質の推移 炎症マーカーの推移 コレステロール合成・吸収マーカーの推移 |
| 副次アウトカム評価項目 | その他検査値 有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 冠動脈疾患既往歴のある患者で、過去4週間以上スタチンを投与中で、以下の基準を満たす高コレステロール血症の患者 1) nonHDLコレステロール≧130mg/dL 2) 20 歳以上の成人（性別は不問） |
| 除外基準 | 1) 試験薬またはスタチンに過敏症の既往歴のある患者 2) 以下の薬剤の投与をうけている、もしくは４週間以内に受けたことのある患者 陰イオン交換樹脂製剤（コレバインなど）、フィブラート系薬剤（リピディル、リパンチル、ベザトールなど）、ニコチン酸製剤（ペリシッドなど）、EPA製剤（エパデール）、プロブコール製剤（シンレスタールなど） 3) その他、試験担当医師が不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 金沢医科大学金沢医科大学循環器内科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 金沢医科大学金沢医科大学 循環制御学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 石川県河北郡内灘町大学1-1 |
|---|---|
| 電話 | 076-286-2211 |
| URL | |
| kajinami@kanazawa-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。