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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000002933

最終情報更新日:2016年4月5日

登録日:2009年12月23日

化学予防法による口腔白板症治療の多施設間研究

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患口腔白板症
試験開始日(予定日)2001-06-01
目標症例数46
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1ベーターカロテン5mg 2回/日+ビタミンC 250mg 2回/日投与 1年間服用
介入2ビタミンC 25mg 2回/日投与 1年間服用
主要アウトカム評価項目臨床的病変の縮小
副次アウトカム評価項目がん化の可能性

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1) WHOの診断基準に基づき臨床的・病理組織学的に口腔白板症と診断される白色を主徴とする粘膜病変 2) 病理組織学的に非異型性、軽度、中等度異型性病変 3) 非喫煙者もしくは過去喫煙者(3か月以上前から禁煙) 4) 研究開始4週前からサプリメント摂取なし
除外基準1) 白板症以外の擦過性病変、毛状白板症、白色浮腫、口腔扁平苔癬、紅板症など特定の白色病変 2) 高度異型性症、上皮内癌、微小浸潤癌 3) 現在喫煙者 4) 不適合な内科的疾患 5) 妊婦

関連情報

問い合わせ窓口

住所〒464-8651名古屋市千種区末盛2-11
電話052-759-2160
URL
E-mailhifu0125@dpc.aichi-gakuin.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。