UMIN試験ID UMIN000002933
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2009年12月23日
化学予防法による口腔白板症治療の多施設間研究
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 口腔白板症 |
試験開始日(予定日) | 2001-06-01 |
目標症例数 | 46 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | ベーターカロテン5mg 2回/日+ビタミンC 250mg 2回/日投与 1年間服用 |
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介入2 | ビタミンC 25mg 2回/日投与 1年間服用 |
主要アウトカム評価項目 | 臨床的病変の縮小 |
副次アウトカム評価項目 | がん化の可能性 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1) WHOの診断基準に基づき臨床的・病理組織学的に口腔白板症と診断される白色を主徴とする粘膜病変 2) 病理組織学的に非異型性、軽度、中等度異型性病変 3) 非喫煙者もしくは過去喫煙者(3か月以上前から禁煙) 4) 研究開始4週前からサプリメント摂取なし |
除外基準 | 1) 白板症以外の擦過性病変、毛状白板症、白色浮腫、口腔扁平苔癬、紅板症など特定の白色病変 2) 高度異型性症、上皮内癌、微小浸潤癌 3) 現在喫煙者 4) 不適合な内科的疾患 5) 妊婦 |
関連情報
研究費提供元 | 英国グレイト・ブリテンササカワ財団 |
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実施責任組織 | 愛知学院大学歯学部顎顔面外科学講座 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 〒464-8651名古屋市千種区末盛2-11 |
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電話 | 052-759-2160 |
URL | |
hifu0125@dpc.aichi-gakuin.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。