UMIN試験ID UMIN000002559
最終情報更新日:2016年4月7日
登録日:2009年10月1日
健常人におけるバファリン81mg錠とバイアス ピリン錠100mgの即効性に関する比較試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 急性心筋梗塞 |
試験開始日(予定日) | 2009-10-01 |
目標症例数 | 12 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | バファリン81mg錠を経口投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口咀嚼投与 |
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介入2 | バファリン81mg錠を経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口投与 |
介入3 | バイアスピリン錠100mgを経口投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口咀嚼投与 |
介入4 | バイアスピリン錠100mgを経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バイアスピリン錠100mgを経口投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口咀嚼投与 → (2週間休薬) → バファリン81mg錠を経口投与 |
主要アウトカム評価項目 | 血小板凝集阻害率の時間推移 |
副次アウトカム評価項目 | アスピリン経口投与後の血中濃度推移、薬物動態学的パラメータ(Tmax, AUC)、血中トロンボキサンB2レベルの時間推移 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1)20歳~50歳の健常人(男性および女性) 2)事前の血小板凝集能検査で異常がみられない者 3)本試験の参加に関して同意が文書で得られる者 |
除外基準 | 1)バファリン81 mg錠およびバイアスピリン錠100 mgの成分又はサリチル酸製剤に対して過敏症の既往歴のある者 2)アスピリン喘息の既往歴のある者 3)過去2週間以内に頭痛薬(NSAIDs)が投与された者 4)過去2週間以内に抗血小板薬が投与された者 5)過去2週間以内に抗凝固薬が投与された者 6)試験終了後2週間以内に抜歯および手術などの観血的な処置を受ける予定の者 7)消化性潰瘍のあるもの 8)妊婦、産婦、授乳婦 9)出血傾向のある者 10)月経過多の者 11)アルコールを常飲している者 12)逆流性食道炎のある者 13)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された者 |
関連情報
研究費提供元 | なし |
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実施責任組織 | 金沢大学附属病院 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | |
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電話 | 076-265-2046 |
URL | |
sai-ys@staff.kanazawa-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。