UMIN試験ID UMIN000002369
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2010年1月1日
Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果についての検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | Helicobacter pylori 除菌成功患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-10-01 |
| 目標症例数 | 250 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | レバミピド投与群：レバミピド100mgを1日3回経口投与する。 |
|---|---|
| 介入2 | レバミピド非投与群 |
| 主要アウトカム評価項目 | 病理組織学的所見の変化 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1）Helicobacter pylori 陽性患者。 2）20歳以上 3)早期胃癌患者においては、内視鏡的粘膜切除術（EMR）もしくは内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を施行する患者 4)文書にて自由意思による同意が得られた患者。 |
| 除外基準 | １）妊娠している可能性のある女性、 妊婦、授乳婦。 ２）薬物に対する過敏症または特異体質が ある患者。 ３）重篤な合併症を有する患者。 ４）非ステロイド性消炎鎮痛薬を長期服用 中の患者。 ５）除菌判定にてHelicobacter pylori 陰性と診断された患者。 ６）担当医師が対象として不適当と認めた 患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 川崎医科大学附属病院 内科学 食道・胃腸科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 川崎医科大学附属病院 内科学 食道・胃腸科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 岡山県倉敷市松島577 |
|---|---|
| 電話 | 086-462-1111 |
| URL | |
| tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。