UMIN試験ID UMIN000002367
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年8月21日
吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | 気管支喘息 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-09-01 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 吸入ステロイド＋長時間作用性β2刺激薬による治療もしくは、モンテルカストとして10ｍｇを追加し8週間継続する。 |
|---|---|
| 介入2 | 吸入ステロイド＋長時間作用性β2刺激薬による治療にモンテルカストとして10ｍｇを追加し8週間継続する。 |
| 主要アウトカム評価項目 | ACT点数の変化量（4週時） |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1）ICS（FP換算）200～400μｇを投与されている患者 2）LABAを投与されている患者 3）ACTによりWell controlだがTotal controlになっていない患者 4）文書による同意が取得できた患者 |
| 除外基準 | １）研究薬の成分に対し重篤な副作用又は過敏症の既往歴のある患者 ２）その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本アレルギー協会 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 関西アズマリサーチネットワーク |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府大阪狭山市大野東377-2 |
|---|---|
| 電話 | 072-366-0221 |
| URL | |
| iwanaga@med.kindai.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。