UMIN試験ID UMIN000002332
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年8月14日
脳梗塞急性期患者に投与された脳保護薬としてのミノサイクリン剤が予後の改善に及ぼす影響に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 脳梗塞 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-04-01 |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 200 mg/day のminocycline を5日間連続投与する。 |
|---|---|
| 介入2 | 対照群にはプラセボを5日間連続投与する。 |
| 主要アウトカム評価項目 | 200 mg/day minocycline vs placebo による90日目のNIH Stroke Scale (NIHSS) scores の比較。 |
| 副次アウトカム評価項目 | 7日目、30日目のNIHSS Scores の比較、7日目、30日目、90日目のmodified Rankin Scale (mRS)、Barthel Index (BI)の比較。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 年齢≧20 2) NIHSS Score ≧ 4 3) 脳梗塞発症6 ～ 24 時間であり、試験薬をこの時間内に経口摂取可能である。 |
| 除外基準 | 1) 出血性脳卒中 2) 他の中枢神経疾患 3) JCS Ⅱ桁以上 4) 発症前の状態がmRSでGrade 3 以上 5) テトラサイクリンへのアレルギー 6) 重症の肝障害または腎障害 7) 嚥下障害がある 8) 妊婦または授乳婦 9) 重篤な基礎疾患 10) 体重100kg 以上 |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 高橋毅 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 熊本県熊本市二の丸1-5 |
|---|---|
| 電話 | 096-353-6501 |
| URL | |
| t99@kumamoto2.hosp.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。