UMIN試験ID UMIN000002311
最終情報更新日：2016年8月15日
登録日：2009年8月10日
IgG4+MOLPS（IgG4関連多臓器リンパ増殖症候群）のステロイド治療指針を決定するための第II相多施設共同前方視的治療研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | IgG4+MOLPS（IgG4関連多臓器リンパ増殖症候群）の初発例 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-08-01 |
| 目標症例数 | 57 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 初回治療としては、副腎皮質ステロイドホルモン剤prednisolone 0.6mg/kg/dayより投与開始し、２週間毎に10%づつ漸減する。10mg/dayを維持量として最低３ヶ月維持し、その後の減量は各主治医判断に委ねる。ただし10mg/day以後は、1mg/月の減量にとどめ、症状や臨床データの推移をもとに維持量を決定する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 完全寛解率（CR rate） |
| 副次アウトカム評価項目 | ステロイド維持量、再発再燃率、有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １）IgG4関連多臓器リンパ増殖性症候群（IgG4+MOLPS）の診断基準による確診例 ２）20歳以上の初発例を対象とする。 ３）書面により本人の同意が得られた症例 |
| 除外基準 | １）Castleman病、Wegener肉芽腫、Sarcoidosis、悪性リンパ腫、がん、その他既知の疾患 ２）明らかな重症感染症が証明されている症例 ３）以前にステロイド治療／免疫抑制剤や抗がん化学療法の治療歴がある症例 ４）担当医が本研究への登録に不適格と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達厚生労働科学研究難治性疾患克服研究事業研究奨励分野 「新規疾患,IgG4関連多臓器リンパ増殖性疾(IgG4+MOLPS)の確立のための研究 」班 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 金沢医科大学 血液免疫内科学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 石川県河北郡内灘町大学１－１ |
|---|---|
| 電話 | 076-286-3511 |
| URL | http://www.kanazawa-med.ac.jp/~hematol/topics4.html |
| yasum@kanazawa-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。