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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000002311

最終情報更新日:2016年8月15日

登録日:2009年8月10日

IgG4+MOLPS(IgG4関連多臓器リンパ増殖症候群)のステロイド治療指針を決定するための第II相多施設共同前方視的治療研究

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患IgG4+MOLPS(IgG4関連多臓器リンパ増殖症候群)の初発例
試験開始日(予定日)2009-08-01
目標症例数57
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1初回治療としては、副腎皮質ステロイドホルモン剤prednisolone 0.6mg/kg/dayより投与開始し、2週間毎に10%づつ漸減する。10mg/dayを維持量として最低3ヶ月維持し、その後の減量は各主治医判断に委ねる。ただし10mg/day以後は、1mg/月の減量にとどめ、症状や臨床データの推移をもとに維持量を決定する。
主要アウトカム評価項目完全寛解率(CR rate)
副次アウトカム評価項目ステロイド維持量、再発再燃率、有害事象

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)IgG4関連多臓器リンパ増殖性症候群(IgG4+MOLPS)の診断基準による確診例 2)20歳以上の初発例を対象とする。 3)書面により本人の同意が得られた症例
除外基準1)Castleman病、Wegener肉芽腫、Sarcoidosis、悪性リンパ腫、がん、その他既知の疾患 2)明らかな重症感染症が証明されている症例 3)以前にステロイド治療/免疫抑制剤や抗がん化学療法の治療歴がある症例 4)担当医が本研究への登録に不適格と判断した症例

関連情報

問い合わせ窓口

住所石川県河北郡内灘町大学1-1
電話076-286-3511
URLhttp://www.kanazawa-med.ac.jp/~hematol/topics4.html
E-mailyasum@kanazawa-med.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。