高齢者（70歳～79歳）における未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法＋化学療法[Rituximab+THP-COP(R・THP-COP)]の研究

UMIN試験ID UMIN000002287

最終情報更新日：2016年8月9日

登録日：2009年8月3日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 低悪性度B細胞リンパ腫
• 試験開始日（予定日）: 2005-05-01
• 目標症例数: 40
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: Rituximab,Cyclophosphamide,Pirarubicin,Vincristine,Prednisolone
• 主要アウトカム評価項目: 完全奏効率、治療の短期安全性
• 副次アウトカム評価項目: 奏効率、無増悪生存期間、全生存期間、治療の長期安全性

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.病理組織診断にて悪性リンパ腫と診断され、CD20抗原が陽性の低悪性度B細胞リンパ腫と診断された症例
2.Ann Arbor臨床病期：Ⅲ期またはⅣ期
3.末梢血液中腫瘍細胞≦10,000/μL
4.年齢70歳～79歳
5．ECOGのPS0-2
6.測定可能病変を有する
7．以前に化学療法、放射線療法、インターフェロン、抗体療法を受けていない
8．十分な骨髄、肝、心、腎機能を有する

除外基準

1.臨床診断で中枢神経系浸潤がある
2.HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体陽性である
3.重症感染症の合併
4.コントロール不良の合併症を有する

関連情報

• 研究費提供元: 造血器腫瘍研究会
• 実施責任組織: 造血器腫瘍研究会