UMIN試験ID UMIN000002228
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2009年7月21日
統合失調症治療における非定型抗精神病薬の第2選択薬の有効性と安全性に関する検討
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 統合失調症患者 |
試験開始日(予定日) | 2009-04-01 |
目標症例数 | 600 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 非定型抗精神病薬アリピプラゾ-ルで8週間治療 |
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介入2 | 非定型抗精神病薬アリピプラゾ-ルで8週間治療しても治療反応性の悪い症例に対し、非定型抗精神病薬リスペリドン、オランザピン、セロクエルを割付治療を8週間行う。 |
介入3 | それでも治療反応性の悪い症例には、別の非定型抗精神病薬2種類のうち一種類を割り付ける。 |
主要アウトカム評価項目 | 症状改善 |
副次アウトカム評価項目 | 副作用 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ①DSM-IVでSchizophreniaあるいは類縁疾患(Brief Psychosis) ②PANSS合計点60点以上 |
除外基準 | ①器質性脳病変を合併している ②糖尿病に罹患しているもの ③中等度以上の精神遅滞 ④1ヵ月以内に薬物(抗精神病薬)治療歴あり ⑤1ヵ月以内にドパミン遮断作用のある抗うつ薬の治療歴あり(情動安定剤は可) ⑥希死念慮の強いもの |
関連情報
研究費提供元 | 臨床精神神経薬理学会 |
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実施責任組織 | 臨床精神神経薬理学会 学術委員会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 青森県弘前市在府町5 |
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電話 | 0172-33-5111 |
URL | |
yasufuru@cc.hirosaki-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。