統合失調症治療における非定型抗精神病薬の第2選択薬の有効性と安全性に関する検討

UMIN試験ID UMIN000002228

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年7月21日

基本情報

• 進捗状況: 募集前
• 対象疾患: 統合失調症患者
• 試験開始日（予定日）: 2009-04-01
• 目標症例数: 600
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 非定型抗精神病薬アリピプラゾ－ルで8週間治療
• 介入2: 非定型抗精神病薬アリピプラゾ－ルで8週間治療しても治療反応性の悪い症例に対し、非定型抗精神病薬リスペリドン、オランザピン、セロクエルを割付治療を8週間行う。
• 介入3: それでも治療反応性の悪い症例には、別の非定型抗精神病薬2種類のうち一種類を割り付ける。
• 主要アウトカム評価項目: 症状改善
• 副次アウトカム評価項目: 副作用

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

①DSM-IVでSchizophreniaあるいは類縁疾患(Brief Psychosis)
②PANSS合計点60点以上

除外基準

①器質性脳病変を合併している
②糖尿病に罹患しているもの
③中等度以上の精神遅滞
④１ヵ月以内に薬物（抗精神病薬）治療歴あり
⑤１ヵ月以内にドパミン遮断作用のある抗うつ薬の治療歴あり(情動安定剤は可)
⑥希死念慮の強いもの

関連情報

• 研究費提供元: 臨床精神神経薬理学会
• 実施責任組織: 臨床精神神経薬理学会 学術委員会