UMIN試験ID UMIN000002222
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2009年7月21日
進行性腎細胞癌に対するインターロイキン2+インターフェロンα+UFT療法第II相試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 進行性腎細胞癌 |
試験開始日(予定日) | 2009-07-01 |
目標症例数 | 50 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | インターロイキン-2,インターフェロンα,テガフールウラシル |
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主要アウトカム評価項目 | 抗腫瘍効果 |
副次アウトカム評価項目 | Time to progression,奏効期間,生存期間,在宅生存期間,PS |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1) PS 0,1または2 2) MSKCCのリスク分類(別表)でfavorableまたはintermediate 3) 原則として組織学的に腎細胞癌と確認され,sarcomatoidの成分を含まない. 4) 原則として肺転移のみの症例で、肺外転移症例でも手術による摘除が行われ4週以上新病変の出現がない場合は可とする. 5) 虚血性心疾患がない. 6) 検査所見としては,以下の基準を満たす. (1) 呼吸機能;%VC 80%以上,FEV1.0 70%以上 (2) 血液所見;白血球数≧4,000/mm2, 血小板数≧10,000/mm2 (3) 血液生化;GOT, GPT各施設の正常範囲内.血清総ビリルビン<1.5mg/dl 血清クレアチニン<2.0mg/dl,血清尿素窒素(BUN)<25mg/dl |
除外基準 | (1) コントロール不良の糖尿病を有する症例 (2) 虚血性心疾患がある症例 (3) インターフェロン・インターロイキン-2に過敏症がある症例 (4) 自己免疫性疾患のある症例 (5) 小柴湖湯、またはステロイドを服用中の症例 (6) うつ傾向の患者 (7) 担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例 |
関連情報
研究費提供元 | なし |
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実施責任組織 | 山形大学医学部腎泌尿器科外科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 山形市飯田西2-2-2 |
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電話 | 023-628-5368 |
URL | |
ytomita@med.id.yamagata-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。