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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000002212

最終情報更新日:2016年4月7日

登録日:2009年7月26日

小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患進行期リンパ芽球型リンパ腫
試験開始日(予定日)2005-02-01
目標症例数124
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1治療レジメンは基本骨格がBFM型ALL治療で構成されており、さらに早期維持療法がMTX,VCR,L-ASP,CPA,PSL,6MPによるパルス型治療で構成されている。後期維持療法はL-ASP,VCR,MTX,PSLで構成される。予防的中枢神経系放射線照射は実施しない。
主要アウトカム評価項目3年無イベント生存率
副次アウトカム評価項目(1) 3年生存率 (2)有害事象発現割合

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準新たに診断された非ホジキンリンパ腫でWHO分類の前駆T細胞性リンパ芽球型リンパ腫および前駆B細胞性リンパ芽球型リンパ腫でstage Ⅲ/Ⅳに該当する症例。
除外基準(1) Down 症候群(21トリソミー) (2) 悪性腫瘍または造血細胞移植・臓器移植の既往 (3) 先天性あるいは後天性免疫不全症の既往

関連情報

問い合わせ窓口

住所千葉県成田市飯田町90-1
電話0476222311
URLhttp://www.jplsg.jp:80/
E-mails-sunami@sc4.so-net.ne.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。