UMIN試験ID UMIN000002212
最終情報更新日:2016年4月7日
登録日:2009年7月26日
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
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対象疾患 | 進行期リンパ芽球型リンパ腫 |
試験開始日(予定日) | 2005-02-01 |
目標症例数 | 124 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 治療レジメンは基本骨格がBFM型ALL治療で構成されており、さらに早期維持療法がMTX,VCR,L-ASP,CPA,PSL,6MPによるパルス型治療で構成されている。後期維持療法はL-ASP,VCR,MTX,PSLで構成される。予防的中枢神経系放射線照射は実施しない。 |
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主要アウトカム評価項目 | 3年無イベント生存率 |
副次アウトカム評価項目 | (1) 3年生存率 (2)有害事象発現割合 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 新たに診断された非ホジキンリンパ腫でWHO分類の前駆T細胞性リンパ芽球型リンパ腫および前駆B細胞性リンパ芽球型リンパ腫でstage Ⅲ/Ⅳに該当する症例。 |
除外基準 | (1) Down 症候群(21トリソミー) (2) 悪性腫瘍または造血細胞移植・臓器移植の既往 (3) 先天性あるいは後天性免疫不全症の既往 |
関連情報
研究費提供元 | 厚生労働省 |
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実施責任組織 | 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG) |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 千葉県成田市飯田町90-1 |
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電話 | 0476222311 |
URL | http://www.jplsg.jp:80/ |
s-sunami@sc4.so-net.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。