UMIN試験ID UMIN000002072
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年6月13日
褥瘡の予防と治療に関する研究（栄養介入の効果の検討）
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 褥瘡 |
| 試験開始日（予定日） | 2007-07-01 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 栄養介入群 |
|---|---|
| 介入2 | 対照群 |
| 主要アウトカム評価項目 | ・栄養状態(ⅰ身体的指標、ⅱ臨床検査指標) ・褥瘡発生リスク(OHスケール、ブレーデンスケール) ・褥瘡の状態(DESIGN、褥瘡の大きさと深度) |
| 副次アウトカム評価項目 | ・鉄、銅、亜鉛濃度の推移 ・病的骨突出の推移 ・浮腫の状態の推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・Alb値が2.5～3.5g/dL ・OHスケール8.5点以下 ・ブレーデンスケール9～17点 ・12週間以上維持期投与カロリーが投与可能な経管栄養の入院患者 ・脱水が補正できる 褥瘡発症例の場合 ・発生部位が仙骨部、尾骨部、大転子部、踵のいずれかで、かつ深さがステージⅢ～Ⅳ ・融解性の壊死組織が創面の20%未満 ・ポケットが2cm未満 |
| 除外基準 | ・イレウスのある患者または腸管機能が残っていない患者 ・30日以上腸管を使っていない患者 ・ASTまたはALTが施設基準値上限の2.5倍を超える ・HbA1cが8.0%を超える ・Creが2.0mg/dLを超える ・尿たん白定性検査が2+以上 ・閉塞性動脈硬化症の患者 ・ドレッシング材、軟膏、経腸栄養剤の配合成分に過敏症またはアレルギーの既往のある患者 ・ガンの現有又は過去5年以内に既往のある患者 褥瘡発症例： ・ステージⅡ～Ⅳの褥瘡を2箇所以上有する、又は明らかな創部感染がある患者 ・責任医師が不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省長寿科学総合研究事業 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 医療法人社団 廣仁会 褥瘡・創傷治癒研究所 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 札幌市中央区南三条西2丁目1-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。