動脈硬化進展に関連した、多因子の動脈硬化危険因子の検索を目的とした 前向き試験

UMIN試験ID UMIN000002054

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年6月10日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 生活習慣病患者
• 試験開始日（予定日）: 2009-06-01
• 目標症例数: 500
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 介入１（記述記載） 降圧剤（ARB, CCB，利尿薬）
• 介入2: 高脂血症薬
• 介入3: 血糖降下剤

主要アウトカム評価項目

1.血圧、心拍数（随時）
2.尿中アルブミン排泄量（随時尿）
3.血中BNP
4.血中インスリン
5. LDL,TG,HDL,BUN,Cr,*HbA1c,*空腹時血糖

• 副次アウトカム評価項目: 下記危険因子の心筋梗塞・脳卒中早期発症への関与および死亡；性差・喫煙率・高血圧・高LDL血症・高TC血症・高TG血症・低HDL-C血症合併の有無・HOMAR Index・HbA1c ・BNP・尿中アルブミン排泄量・eGFR

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.外来患者
2.血圧がSBP140mmHg以上またはDBP90mmHg以上
3.LDL-Cが140 (mg/dL)以上
4.HDL-Cが40 (mg/dL)以下
5.空腹時血糖が126 (mg/dL)以上
6.HbA1cが6.5%以上

除外基準

1.悪性高血圧症患者
2.妊婦または妊娠の可能性のある患者
3.重篤な肝障害を合併した患者
4.その他、試験担当医師が対象として不適当と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: なし
• 実施責任組織: 保健医療経営大学