肥満を伴う空腹時高血糖者、耐糖能異常者に対する生活習慣介入の有効性に関する多施設無作為割付介入研究

UMIN試験ID UMIN000001959

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年5月12日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 糖尿病または糖尿病予備群
• 試験開始日（予定日）: 2004-05-01
• 目標症例数: 600
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 濃厚介入群対象者に３年間で１０回医師の診察や生活指導、検査等を行う。
• 介入2: 通常介入群対象者に年１回医師の診察や生活指導、検査等を３年間行う。
• 主要アウトカム評価項目: 糖尿病罹患率

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 社会保険病院健康管理センターの健診又は社会保険病院内科の診察を受けており、空腹時血糖が100mg/dl以上126mg/dl未満で、BMI24kg/㎡以上の肥満傾向のある境界型糖尿病の３０歳以上６０歳以下の男女。

除外基準

1)糖尿病の診断を受けたことのある者。
2)食事療法と運動療法を医師の指示のもとに目標を定め計画的に行っている者。
3)虚血性心疾患、脳血管疾患、慢性肝炎、肝硬変、慢性膵炎、慢性腎炎、下垂体疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、精神障害、胃切除後、進行した悪性腫瘍を既往もしくは現在羅患中の者。
4)高腎皮質ステロイドホルモン、甲状腺ホルモン、β遮断薬、利尿薬を使用している者。
5)その他医師が対象として不適切と判断した者。

関連情報

• 研究費提供元: 社団法人 全国社会保険協会連合会
• 実施責任組織: 社団法人 全国社会保険協会連合会