UMIN試験ID UMIN000001900
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年4月23日
Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性骨髄性白血病（慢性期） |
| 試験開始日（予定日） | 2009-04-01 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | Dasatinib |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | Dasatinib治療開始後12ヶ月時のmajor moleculor response(MMR)rate |
| 副次アウトカム評価項目 | 有害事象発現率、CCyR rate,BCR-ABL point mutation,progression free survival. |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | Imatinib抵抗性または不耐容 15歳以上 PS 0－2 |
| 除外基準 | 重複ガン 妊婦 など |
関連情報
| 研究費提供元 | 東北CML研究グループ |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東北CML研究グループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 盛岡市内丸１９－１ |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
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