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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000001866

最終情報更新日:2019年10月21日

登録日:2009年4月10日

皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患間質性肺炎を合併した皮膚筋炎もしくは多発筋炎
試験開始日(予定日)2009-04-01
目標症例数10
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1介入群に対して、 ① メチルプレドニゾロン1000mg/day ×3日間点滴投与の後、経口PSL1mg/kg/dayを開始する。 ② ①と同時期にCyA持続静注開始。開始量を2mg/kg/dayとして投与開始し、200~300ng/mlを目安に調整する。
主要アウトカム評価項目臨床症状、呼吸機能検査、胸部CTとXray、血液検査
副次アウトカム評価項目長期的予後の評価、有効な治療戦略の確立

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準Clinically amyopathic DM(CADM) もしくはDM/PMの診断基準を満たし、胸部XrayやCTで間質性肺炎像を認める 更に、以下の1項目以上を認める場合を対象とする ①肺活量(%VC) 80%以下 ②%DLco 70%以下 ③急性の呼吸器症状 (労作時呼吸困難、乾性咳嗽) ④動脈血ガス分析 PaO2 70mmHg以下
除外基準以下に該当する患者は除外する ①感染症の合併 ②重篤な腎機能障害 ③悪性腫瘍の合併

関連情報

問い合わせ窓口

住所長野県松本市旭3-1-1
電話0263-37-2673
URL
E-mailyshimoji@shinshu-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。