UMIN試験ID UMIN000001866
最終情報更新日:2019年10月21日
登録日:2009年4月10日
皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 間質性肺炎を合併した皮膚筋炎もしくは多発筋炎 |
試験開始日(予定日) | 2009-04-01 |
目標症例数 | 10 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 介入群に対して、 ① メチルプレドニゾロン1000mg/day ×3日間点滴投与の後、経口PSL1mg/kg/dayを開始する。 ② ①と同時期にCyA持続静注開始。開始量を2mg/kg/dayとして投与開始し、200~300ng/mlを目安に調整する。 |
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主要アウトカム評価項目 | 臨床症状、呼吸機能検査、胸部CTとXray、血液検査 |
副次アウトカム評価項目 | 長期的予後の評価、有効な治療戦略の確立 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | Clinically amyopathic DM(CADM) もしくはDM/PMの診断基準を満たし、胸部XrayやCTで間質性肺炎像を認める 更に、以下の1項目以上を認める場合を対象とする ①肺活量(%VC) 80%以下 ②%DLco 70%以下 ③急性の呼吸器症状 (労作時呼吸困難、乾性咳嗽) ④動脈血ガス分析 PaO2 70mmHg以下 |
除外基準 | 以下に該当する患者は除外する ①感染症の合併 ②重篤な腎機能障害 ③悪性腫瘍の合併 |
関連情報
研究費提供元 | 信州大学医学部 |
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実施責任組織 | 信州大学医学部脳神経内科,リウマチ・膠原病内科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 長野県松本市旭3-1-1 |
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電話 | 0263-37-2673 |
URL | |
yshimoji@shinshu-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。