ビタミンDによる高齢者の転倒予防効果に関する研究

UMIN試験ID UMIN000001831

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年4月1日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 杏林大学医学部付属病院高齢医学科外来に通院する患者、もしくは共同研究機関が扱う患者で、過去１年間に転倒歴のある65歳以上の高齢者のうち、Cockcroft and Gaultの式によるクレアチニンクリアランス推定値が65ml/min未満の患者
• 試験開始日（予定日）: 2009-04-01
• 目標症例数: 100
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

期間：1年間
投与薬剤：活性型ビタミンD（ワンアルファ）
投与量：0.5μｇ/日
回数・頻度：1日1回毎日服用

介入2

期間：1年間
投与薬剤：沈降炭酸カルシウム（カルタン錠500）
投与量：1錠（500 mg）/日
回数・頻度：1日1回毎日服用

• 主要アウトカム評価項目: 投与開始6カ月後、１年後の転倒回数
• 副次アウトカム評価項目: 骨密度、骨代謝マーカー、神経・心理機能、筋力などの転倒関連因子、転倒スコア

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 杏林大学医学部付属病院高齢医学科外来に通院する患者、もしくは共同研究機関が扱う患者で、過去１年間に転倒歴のある65歳以上の腎機能低下または慢性腎不全患者のうち、Cockcroft and Gaultの式によるクレアチニンクリアランス推定値が65mL/min未満で、研究内容を説明し、文書による同意が得られた者を対象者とする。ただし患者に認知症の症状が客観的に認められる場合には、本人と同意者（同席者）から同意を得る。

除外基準

1. 寝たきりの患者
2. 高度の肝障害、胃腸障害、心疾患を合併する患者
3. Parkinsonなどの疾患
4. 車イス使用者
5. 麻痺のある患者
6. 過去6ヶ月以内に活性型ビタミンDによる治療を受けたことのある患者
7. リウマチなどの炎症性変性疾患、痛みのある骨関節症
8. 高度の認知症の為、転倒の評価が出来ない患者
9. 高カルシウム血症、尿路結石の既往者
10. その他、主治医が不適切と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 厚生労働省
• 実施責任組織: 杏林大学医学部高齢医学