患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

UMIN試験ID UMIN000001807

最終情報更新日:2016年4月5日

登録日:2009年3月30日

TRK-100STP 第Ⅱ相探索的試験 -神経性間欠跛行を有する後天性腰部脊柱管狭窄- プラセボ対照二重盲検並行群間比較

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患後天性の変性性腰部脊柱管狭窄
試験開始日(予定日)2009-04-01
目標症例数150
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1プラセボ群
介入2TRK-100STP 120μg群
介入3TRK-100STP 240μg群
主要アウトカム評価項目①有効性評価項目  ・他覚的評価  ・自覚症状評価  ・QOL評価 ②安全性評価項目  ・有害事象  ・臨床検査値  ・バイタルサイン
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準(1)脊椎症性または変性すべり症性と診断され、変性側弯症性および分離、すべり症性の所見もない患者。 (2)神経根型または馬尾障害型(馬尾型または混合型)と診断された患者。 (3)ABIが0.9以上の患者。
除外基準(1)有効性評価に影響を与える可能性のある疾患を合併している患者。 (2)出血している患者、または出血傾向が認められる患者。 (3)ベラプロストナトリウムに対するアレルギーを有する患者。 (4)重篤な障害を合併している患者。 (5)その他、治験責任(分担)医師が本治験の対象として不適格と判断した患者。

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都文京区本駒込2丁目28番8号
電話03-5977-5111
URL
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。