UMIN試験ID UMIN000001800
最終情報更新日：2013年3月26日
登録日：2010年8月31日
ＥＧＦＲ変異陽性非小細胞肺癌のＥＧＦＲ－ＴＫＩ耐性例に対するＴＳ－１＋ＣＰＴの第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-12-01 |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 投与８週後の病勢制御率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １．病理学的に確認されたEGFR変異陽性の進行非小細胞肺癌 ２．プラチナ併用療法の前治療歴があり、ＥＧＦＲ－ＴＫＩに耐性となった症例 ３．全身状態良好（ＰＳ０－１） ４．測定可能病変を有する ５．適切な臓器機能を有する ６．文書同意 |
| 除外基準 | １．フッ化ピリミジン系薬剤およびイリノテカンの前治療歴 ２．重篤な合併症 ３．症状のある脳転移 ４．妊娠中の女性 |
関連情報
| 研究費提供元 | 北日本肺癌臨床研究会 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北日本肺癌臨床研究会 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
| akinoue@idac.tohoku.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。