大腸癌術後の消化管機能異常に対する大建中湯（DKT：TJ-100）の臨床的効果（プラセボを対照とした多施設二重盲検群間比較試験） 付随研究：消化管通過時間を指標として

UMIN試験ID UMIN000001793

最終情報更新日：2016年4月7日

登録日：2009年3月24日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 結腸癌手術施行症例（SおよびRs領域）
• 試験開始日（予定日）: 2009-03-01
• 目標症例数: 100
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 被験薬（大建中湯）とX線非透過マーカーを術後2日目午前8時に経口投与する。
• 介入2: 被験薬（プラセボ）とX線非透過マーカーを術後2日目午前8時に経口投与する。
• 主要アウトカム評価項目: マーカーのトータル排泄数（個）

副次アウトカム評価項目

1) 術後排ガスまでの時間（hr）
2) 区域通過時間（胃，小腸，大腸（右側結腸，左側結腸，S状結腸・直腸））

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1) JFMC39-0902参加症例
2) 結腸癌（SおよびRs領域）で治癒切除可能と判断された症例
3) 本人から文書で同意を得た症例

• 除外基準: 1)医師が不適当と判断した症例

関連情報

• 研究費提供元: (財)がん集学的治療研究財団
• 実施責任組織: (財)がん集学的治療研究財団