UMIN試験ID UMIN000001656
最終情報更新日：2014年9月30日
登録日：2009年1月25日
二次性副甲状腺機能亢進症 血液透析患者を対象とした、活性型ビタミンDによる維持療法の製剤間による有効性、安全性の比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 二次性副甲状腺機能亢進症 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-06-01 |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | Parathyroid hormone(PTH)の管理目標値（intact PTH60-180pg/mL）達成率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)末期腎不全で維持透析が必要 2)6ヶ月以上の生存が予測される 3)承諾済み 4)intact PTH 180pg/mL以上500pg/mL未満 5)血清P3.5-7.0mg/dL 6)血清補正Ca8.4-10.5mg/dL |
| 除外基準 | 1)悪性疾患,低栄養,活動性の炎症性・感染性疾患 2)高度な心および肝機能障害 3)妊娠、授乳中 4)affacalcidolおよびmaxacalcitolに対するアレルギー患者 5)原発性副甲状腺機能亢進症 6)アルミニウム骨症、鉄骨症患者 7）副甲状腺腫術後、経皮的エタノールおよびビタミンD注入療法適応症例 8)調査対象として不適切との主治医の判断 9)過去３ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門 |
| 共同実施組織 |