2型糖尿病におけるDIMS投与の食後血糖および食後中性脂肪改善効果を検証するオープンラベル多施設共同ランダム化群間比較試験比較試験

UMIN試験ID UMIN000001645

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年3月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 長期入院臥床でかつ流動食を摂取している2型糖尿病例
• 試験開始日（予定日）: 2009-01-01
• 目標症例数: 40
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 対象は流動食服用の2型糖尿病例で、エントリー期間は1年である。対象をDIMS投与群とCZ1.5群に無作為に分けそれぞれの治療を行う。
• 介入2: DIMSもしくはCZ1.5投与前、投与後12週において、評価項目を測定する。
• 主要アウトカム評価項目: 空腹時血糖、ヘモグロビンA1c，食後2時間後血糖，中性脂肪（早朝空腹時，食後2時間・４時間）の変化
• 副次アウトカム評価項目: C-ペプチド，脂肪酸組成，総コレステロール，HDLコレステロール，VLDL－TG，アポリポ蛋白B，アポリポ蛋白A－I，アディポネクチン，TNF-α、8-OHdG、MCP-1、IL-6などの変化

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

本研究の対象例は、我々の施設に入院する2型糖尿病患者で以下の条件を満たすものとする。
1)試験実施施設に入院中の長期臥床例でかつ流動食を摂取している。2)流動食の熱量、内容を3ヶ月以上変更していない。3)糖尿病と既に診断されている、もしくは空腹時血糖が126mg/dl以上。4)年齢：20歳以上、性別：不問

除外基準

除外規定
1) 重篤な疾患を有する。2) 悪性疾患を有する。3) 透析を受けている。4) すでに低炭水化物組成流動食（グルセルナ、タピオンなど）を摂取している。5) 流動食の成分にアレルギーがある。

関連情報

• 研究費提供元: なし
• 実施責任組織: 東北大学病院医学系研究科