脳梗塞急性期における抗血小板薬の有効性に関する研究

UMIN試験ID UMIN000001630

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年3月1日

基本情報

• 進捗状況: 限定募集中
• 対象疾患: 脳梗塞
• 試験開始日（予定日）: 2009-01-01
• 目標症例数: 500
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

対照群：通常治療
3ヶ月間

介入2

シロスタゾール群：シロスタゾール200mg/日＋通常治療
3ヶ月間

主要アウトカム評価項目

１）発症3ヵ月後のADL障害なしの割合（modified Rankin Scale 0-1の割合　）
２）進行性脳梗塞の発生頻度：NIHSSが発症3日目または5日目に4以上増加した患者の割合

副次アウトカム評価項目

１）血管性イベント発生率
２）発症1ヵ月後のADL障害なしの割合（mRS 0-1の割合）
３）発症１、3ヵ月後のADL自立の割合（mRS 0-2の割合）

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1) 20歳以上80歳未満の脳梗塞患者（心原性脳塞栓症を除く）
2)初発、再発は問わない
3)発症後24時間以内の患者
4)全身状態が安定している患者

除外基準

1)発症前のmRSが2以上の患者
2)NIHSS 20点以上の患者
3)症状が著しく動揺している患者（NIHSSの測定が不可能な患者）
4)アルテプラーゼ投与他、血栓溶解療法施行及び施行予定の患者
5)血管形成術（バイパス、血管内治療）が予定されている患者
6)嚥下障害で内服困難と判断される患者
7)重篤な合併症（悪性腫瘍、肝硬変、腎不全、心不全など）がある患者
8)シロスタゾールの使用禁忌に該当する患者
9)その他、主治医が不適当と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 艮陵医学振興会
• 実施責任組織: 東北Acute Progressing Stroke研究会