UMIN試験ID UMIN000001618
最終情報更新日:2022年3月30日
登録日:2009年3月9日
糖尿病性腎症におけるOlmesratan治療の尿中アンジオテンシノージェン抑制効果を検証するオープンラベル多施設共同ランダム化群間比較試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 慢性腎臓病(CKD)を伴う2型糖尿病性腎症例 |
試験開始日(予定日) | 2009-04-01 |
目標症例数 | 100 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 対象はRAS抑制薬未服用の高血圧合併糖尿病性腎症例で、エントリー期間は1年である。対象をolmesartan投与群とnifedipine CR群に無作為に分けそれぞれの治療を行う。いずれの薬剤も降圧効果不充分な時は40mg/dayまで増量する。 |
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介入2 | オルメサルタンもしくはニフェジピンCR投与前、投与後16週において、血圧、体重ヘモグロビンA1c、血清クレアチニン、尿中アンジオテンシノージェン、酸化ストレスマーカー(8-epi-prostaglandinF2α 8-hydroxydeoxyguanosine)、炎症マーカー(monocyte chemoattractant protein-1, interleukin-6)、尿中アルブミン排泄量(ACR)を測定する。 |
主要アウトカム評価項目 | 尿中AGT変化、尿中monocyte chemoattractant protein (MCP)-1およびinterleukin (IL)-6の変化、8-epi prostaglandin F2αおよび8-hydroxydeoxyguanosineの変化、,尿中アルブミン排泄量(albumin to creatinine ratio: ACR)変化率、血圧変化 |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 本研究の対象例は我々の外来施設に通院する2型糖尿病患者で以下の条件を満たすものとする。1)血圧が130/80 mmHg以上、2)HbA1cが8%未満、3)尿中アルブミン排泄量が30mg/g Cre以上 |
除外基準 | 1)血清クレアチニンが2.5mg/dl以上もしくは血尿を有するもの、2)持続透析を受けている患者、3)眼底出血や重症神経症などの活動性の強い合併症を有する者、4)重症肝障害、心不全、血管障害を有する者、5)重症高血圧例(200/110 mmHg以上)6)RAS抑制薬服用者 |
関連情報
研究費提供元 | 自己調達 |
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実施責任組織 | 東北大学大学院医学系研究科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 〒980-8574 仙台市青葉区星陵町1-1 |
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電話 | 022-717-7166 |
URL | |
ogawa-s@hosp.tohoku.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。