BS-POPの計量心理学的検討

UMIN試験ID UMIN000001565

最終情報更新日：2011年4月7日

登録日：2008年12月11日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 慢性腰痛
• 試験開始日（予定日）: 2008-11-01
• 目標症例数: 280
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目

BS-POP
MMPI
POMS
SF-36
RDQ

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

(1)同意取得時の年齢20歳以上の患者
(2)ベースライン観察時に、患者の疼痛の評価（VAS：Visual Analogue Scale）が40mm以上である患者
(3)腰痛の罹患期間が3カ月以上である患者
(4)腰痛の主要部位が第12胸椎よりも下に位置する患者
(5)病歴と身体所見から医師が研究参加に適当と判断した患者
(6)治療計画に従い、予定通り来院し、臨床検査等を行う意志と能力を有する患者
(7)調査開始前に本人から文書による同意を取得した患者

除外基準

(1)慢性関節リウマチ、血清反応陰性の脊椎関節症（強直性脊椎炎、乾癬性関節炎）、腫瘍等の転移、ページェット病、線維筋痛症、脊髄または椎間板の腫瘍または感染症、あるいは全身性疼痛の原因となるその他の疾患の既往を有する患者
(2)登録6ヵ月以内の外傷（脊椎骨折、偽関節、外傷性脊椎関節症など）による腰痛を有する患者
(3)内臓疾患（月経困難症など）に起因すると考えられる腰痛を有する患者
(4)悪性腫瘍を有する患者、または悪性腫瘍の既往を有する患者（悪性腫瘍の外科的切除の既往を有する患者および登録前5年以上、再発がない患者は対象としてもよい。）
(5)アルコール、鎮痛剤または麻薬乱用の既往を有する患者
(6)医師が研究参加、または研究実施計画書の遵守に不適当と判断した患者
(7)交通事故、労災が関係している患者
(8)6カ月以内の脊椎手術既往例

関連情報

• 研究費提供元: 福島県立医科大学 整形外科
• 実施責任組織: 脊椎と精神を語る会