UMIN試験ID UMIN000001458
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2008年10月28日
ペースメーカチェックにおける自動測定と手動測定の比較検討試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | ペースメーカ植込み適用患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-10-01 |
| 目標症例数 | 500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ペースメーカフォローアップ所要時間 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 測定されたペーシング閾値 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ①メドトロニック社製植込み型心臓ペースメーカ(AdaptaシリーズまたはSensiaシリーズ)が植え込まれている患者 ②書面によるインフォームドコンセントを提出している患者 |
| 除外基準 | ①ACM、VCMおよびセンシングアシュアランス等の自動機能がプログラムできない患者 ②本試験で規定されたフォローアップスケジュールに従って来院の出来ない患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留5F |
|---|---|
| 電話 | 03-6430-7023 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。