人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症の実態と予防に関する臨床研究

UMIN試験ID UMIN000001366

最終情報更新日：2016年4月7日

登録日：2008年9月11日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中

対象疾患

静脈血栓塞栓症
変形性関節症

• 試験開始日（予定日）: 2008-07-01
• 目標症例数: 1400
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目

Day10の超音波検査によって確認されたDVT（無症候性）
Day25までに発生した症候性DVT,PE

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.2008年7月～2009年12月までにNHO施設整　　形外科で化し人工関節置換術予定で20歳　　以上の患者
2.文書による同意が得られた患者

除外基準

1.凝固異常を伴う血液疾患（ProteinC,S,AT-3　Ⅲ欠乏症、抗リン脂質抗体症候群、血友病　など）の既往のある患者
2.出血性病変（消化性潰瘍、頭蓋内の出血な　どの重要臓器の出血性病変）を有する患者
3.心不全（NYHA分類クラスⅢ又はクラス　　　Ⅳ）を有する患者
4.腎不全（クレアチニンクリアランスが　　　30ml/min未満）
5.肝機能障害（AST施設基準上限5倍を超え　　る、またはALT上限の3倍超かつ総ビリルビ　ンが上限の2倍超）
6.両側同時人工関節置換術予定患者
7.過去3ヶ月以内に人工関節置換術が施行され　た患者、再置換術患者
8.主治医が本研究参加に不適切と認める患者
9.人工栄養（経管栄養、中心静脈栄養）を試　行している患者
10.自立歩行不能な患者

関連情報

• 研究費提供元: 独立行政法人国立病院機構
• 実施責任組織: 独立行政法人国立病院機構