UMIN試験ID UMIN000001326
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2008年9月1日
経管栄養患者の免疫状態および栄養状態に対する免疫流動食のランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 低栄養 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-09-01 |
| 目標症例数 | 126 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ラクトフェリンおよび核酸含有の流動食（免疫流動食） |
|---|---|
| 介入2 | ラクトフェリンおよび核酸を含有しない流動食 |
| 主要アウトカム評価項目 | ナチュラルキラー細胞活性、好中球貪食能、好中球殺菌能、高感度C反応性蛋白質、アルブミン、プレアルブミン |
| 副次アウトカム評価項目 | 体重、感染症起因の発熱、上腕周囲長、上腕三頭筋皮下脂肪厚、下腿周囲長 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)血清アルブミン値が2.5g/dL以上3.5g/dL以下の患者 2)一定熱量の栄養管理を経管栄養のみで1ヵ月以上継続している患者 3)試験期間中、経管栄養のみの栄養管理を予定している患者 4)6ヵ月以上の生存が期待される患者 |
| 除外基準 | 1)持続的感染等の評価に影響を及ぼす疾患を有する患者 2)人工透析を受けている患者 3)乳、大豆、小麦、魚油由来成分にアレルギー症状を呈する患者 4)他の臨床試験に参加中の患者 5)担当医師が不適合と判断された患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 森永乳業株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 森永乳業株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都品川区旗の台1-5-8 |
|---|---|
| 電話 | 03-3784-8535 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。