高リスク神経芽腫に対する標準的集学的治療の後期第II相臨床試験

UMIN試験ID UMIN000001044

最終情報更新日：2012年10月4日

登録日：2008年2月20日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 神経芽腫
• 試験開始日（予定日）: 2007-03-01
• 目標症例数: 37
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 3年無増悪生存割合
• 副次アウトカム評価項目: 3年全生存割合、有害事象発生割合

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: Children's Oncology Group分類で高リスクに分類される1歳以上18歳未満の神経芽腫患者

除外基準

(1) 活動性の重複がん（同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん）。
(2)　妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性。
(3)　精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
(4)　その他、本試験のプロトコール治療に耐えられないことが予想される疾患を合併している。

関連情報

• 研究費提供元: 平成19年度厚生労働科学研究費助成金（がん臨床研究事業）「神経芽腫におけるリスク分類にもとづく標準的治療の確立と均てん化および新規診断・治療法の開発研究」班
• 実施責任組織: 日本神経芽腫研究グループ