UMIN試験ID UMIN000000957
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2007年12月27日
塩酸ランジオロールの心臓血管手術後の心房細動・粗動に対する臨床試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
---|---|
対象疾患 | 頻脈性不整脈 |
試験開始日(予定日) | 2008-01-01 |
目標症例数 | 400 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | β遮断薬Landiolol hydrochlorideを24時間静脈内持続投与 |
---|---|
介入2 | Ca拮抗薬Diltiazem hydrochlorideを24時間静脈内持続投与 |
主要アウトカム評価項目 | 心房細動・粗動(Rate Control、洞調律化率、再発率) |
副次アウトカム評価項目 | ・ 虚血性変化 ・ 血圧低下、 ・ 徐脈の発現、房室ブロックの発現、心血管イベントの発現 ・ ICU滞在日数・在院期間 ・ 術後管理に要した医療費 ・ 院内死亡率 |
対象疾患
年齢(下限) | |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 心臓血管手術を施行した患者 ・手術後7日以内に, 5分以上持続する心拍数100回/分以上の心房細動・粗動を認めた患者 |
除外基準 | (1)発症後3日以内の急性心筋梗塞 (2)上室性不整脈合併患者 (3)洞不全症候群患者(ペースメーカー植え込み症例を含む) (4)重症心不全(手術直前のNYHA心機能分類 Ⅲ度以上)患者 (5)Ⅱ度以上の房室ブロック患者 (6)β遮断薬およびCa拮抗薬の使用禁忌の患者 (7)電解質異常,WPW症候群,甲状腺機能亢進症など心房細動・粗動の原因が特定できる患者 (8)血圧が90/60 mmHg未満の患者 (9)手術後にβ遮断薬またはCa拮抗薬(経口剤)を使用している患者 (10)手術中および手術後にジキタリス製剤以外の抗不整脈剤を使用している患者 |
関連情報
研究費提供元 | なし |
---|---|
実施責任組織 | JL-Knight Study 研究会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都文京区千駄木1丁目1-5 |
---|---|
電話 | 03-5814-6243 |
URL | |
kim-nms@umin.net |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。