C型慢性肝炎に対するポリエンフォスファチジルコリンカプセル併用Peg-IFN alphaー2b/ribavirin72週間の有効性と安全性に関する検討

UMIN試験ID UMIN000000646

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2014年3月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: C型慢性肝炎（serotype 1、高ウイルス量）
• 試験開始日（予定日）: 2007-03-01
• 目標症例数: 200
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: EPL併用群
• 介入2: EPL非併用群

主要アウトカム評価項目

1.持続ウイルス学的著効率の改善度
2.貧血によるリバビリン減量の頻度

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.血中HCV-RNAが陽性であり、serogroup 1で高ウイルス量
2.IFNの治療歴は問わない
3.12ヶ月以内の肝生検で慢性肝炎と確認された症例

除外基準

1. 他の慢性肝疾患
2．肝硬変
3．プリック試験陽性
4．IFNやリバビリンやEPLに過敏症
5．妊娠中や妊娠の可能性や授乳中
6．抑うつ傾向
7．自己免疫性疾患の可能性
8．コントロール不良の糖尿病
9．コントロール不良の高血圧
10．小柴胡湯を服用中
11．発熱患者
12．血球の減少が見られる患者
13．骨髄、腎、心、肺機能が十分保たれていない

関連情報

• 研究費提供元: 群馬大学肝臓グループ
• 実施責任組織: 群馬大学肝臓グループ